Conheça a Equipe que Impulsiona o Lúmora Learning Institute
Apresentamos os profissionais dedicados que conduzem nosso instituto, compartilhando suas expertises e paixão para transformar treinamentos corporativos em experiências impactantes.
Fabiana Herrera Rocha
Sócio-fundadora
Farmacêutica, atua na área de Assuntos Regulatórios e Qualidade para dispositivos médicos, com experiência na gestão de processos regulatórios, conformidade normativa e desenvolvimento de estratégias para entrada e manutenção de produtos no mercado. Possui sólida atuação em ambientes regulados, contribuindo para a estruturação de sistemas da qualidade e para o atendimento aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais
Flavia Herrera Rocha
Sócio-fundadora
Farmacêutica, atua na área de Assuntos Regulatórios para dispositivos médicos a 18 anos, com sólida experiência em regularização de produtos, estratégia regulatória e conformidade junto à ANVISA. Possui trajetória na gestão de processos regulatórios e é responsável pela aprovação de mais de 130 registros de produtos, contribuindo para o desenvolvimento e a entrada de tecnologias no mercado nacional com segurança e conformidade regulatória
Luciana Gomes
Sócio-fundadora
Farmacêutica com especialização em Gestão da Qualidade – Six Sigma e certificação Black Belt, atua na área de Assuntos Regulatórios para dispositivos médicos. Possui experiência em Qualidade, Gerenciamento de Não Conformidades, Vigilância Pós-Mercado (PMS), Tecnovigilância e Assuntos Regulatórios em empresas líderes dos setores de dispositivos médicos e saúde
Roberta Schroder Rocha
Sócio-fundadora
Farmacêutica, doutora em Biologia Celular e Molecular e especialista em Pesquisa Clínica, Avaliação Clínica e Assuntos Regulatórios para dispositivos médicos. Atua com marcação CE, desenvolvimento de estratégias regulatórias, medical writing e geração de evidências clínicas, além de possuir experiência em treinamentos, consultoria e projetos voltados à conformidade regulatória nacional e internacional.
Siliane Denise Berté
Sócio-fundadora
Bióloga, doutora em Engenharia de Bioprocessos e Biotecnologia, com mais de cinco anos de atuação especializada em avaliação de risco toxicológico, avaliação biológica e avaliação clínica de dispositivos médicos. Possui experiência em regulamentações nacionais e internacionais, incluindo ISO 10993-1, EU-MDR 2017/745 e requisitos da ANVISA, contribuindo para estratégias de segurança e conformidade ao longo do desenvolvimento de produtos para a saúde.